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为进一步强化医疗器械不良事件监测工作实效，加速构建全市医疗器械警戒体系，近日，南京市市场监督管理局正式认定江苏省中医院、江苏省人民医院、南京鼓楼医院、南京市中医院、南京同仁医院、南京市高淳人民医院、东南大学附属中大医院、南京市高淳中医院8 家医疗机构为首批市级医疗器械不良事件监测哨点单位。

首批市级医疗器械不良事件监测哨点单位的遴选，严格遵循规范流程推进，先由基层医疗机构自主申报，再经各区市场监督管理局与南京市药品不良反应监测中心联合推荐，最后由南京市市场监督管理局组织专家进行评审，确保遴选结果的专业性与公正性。9月18 日，相关授牌仪式顺利举行。获选的各哨点单位将切实履行核心职责，全面负责医疗器械不良事件的监测、报告与调查评价工作，同时积极开展医疗器械安全相关的宣传培训活动，充分发挥技术支撑作用与区域示范引领效应，为周边医疗机构提供可借鉴的监测工作经验。

此次市级医疗器械不良事件监测哨点单位的设立，标志着南京市初步建成医疗器械不良事件监测哨点网络体系，为全市医疗器械安全监管搭建起重要的基层监测平台。下一步，南京市药品不良反应监测中心将重点强化对各哨点单位的日常管理与专业培训，持续拓展监测工作的深度与广度，不断提升医疗器械安全风险的预警能力与防控水平；同时，广泛开展面向公众的医疗器械使用安全宣传，进一步提升群众对医疗器械不良事件的认知度与重视度，为完善南京市医疗器械监管体系、切实保障人民群众用械安全贡献力量。

撰稿部门：监测科