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为全面加强全市医疗器械不良事件监测体系建设，切实提升监测人员的业务能力和专业水平，近日，由南京市市场监督管理局主办、南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心承办的全市医疗器械不良事件监测能力提升培训班，在东南大学顺利开班并圆满落幕。市市场监管局、市医保局、市卫健委、市药品（医疗器械）不良反应监测中心等相关部门负责人出席开班动员会议。

本次培训创新采用“线下现场授课+线上同步直播” 的融合模式，实现了培训覆盖面与参与度的双重提升。其中，全市各区市场监管局及三级医疗机构的130余名骨干人员现场参训，近300名医疗器械注册人（备案人）及各级医疗机构监测岗位人员通过线上渠道同步学习，有效打通了“监管端、医疗机构端、企业端”的培训覆盖链条。

培训特邀行业内多位资深专家，围绕医疗器械风险信号识别与科学处置、监测报告质量规范与评估标准、临床使用环节风险管理要点、医疗机构监测工作实践经验、医疗器械创新技术与标准转化路径，以及注册人主体监测责任落实实践六大核心专题开展系统授课。课程内容兼具专业性与实用性，既聚焦监测工作中的重点难点问题，又贴合实际业务需求，不仅帮助医疗机构进一步拓宽了风险防控思路，更推动了注册人主体责任的压实落地。

下一步，南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心将持续深化“一体两翼”监测工作格局，不断完善全市医疗器械不良事件监测网络体系，着力提升风险识别、评估与处置效能，为强化全市医疗器械安全监管、助力医疗器械产业高质量发展提供更加坚实有力的技术支撑。

撰稿部门：监测科