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为全面评估我市医疗器械不良事件报告质量，提升监测人员风险挖掘与研判分析能力，近日，南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心组织召开2026年第三季度不良事件监测报告质量培训暨评估会，重点邀请三级医疗机构的7位专家参会指导，分别来自江苏省第二中医院、南京市第一医院、南京市儿童医院、南京市第二医院、南京市中心医院、南京医科大学附属逸夫医院和南京同仁医院，涵盖护理部主任、临床护理骨干以及医学装备领域专业人员。

本次评估随机抽取了37家三级医疗机构及7家注册人提交的190份报告开展测评。评估前，市中心围绕医疗器械不良事件报告质量开展专项培训，明确报告填报规范与评估要点。评估过程中，护理专家结合临床使用场景，围绕报告完整性、事件过程描述、严重伤害判定等关键要素开展评审，甄别出报告中存在的临床场景缺失、伤害判断脱离临床实际等共性问题。

下一步，市中心将持续推进季度报告质量评估常态化建设，夯实护理岗位在监测中的前端哨点作用，深化护理、医学装备、临床多岗位协同联动，聚焦高风险医疗器械强化监测分析与风险预警，持续提升全市医疗器械不良事件报告整体质量。

撰稿部门：监测科