南京市召开医疗器械不良事件案例专家讨论会暨风险信号企业沟通会
发布时间:2017 / 09 / 06
责任编辑:管理员
浏览次数:2103
南京市药品(医疗器械)不良反应监测中心为进一步提高医疗器械不良事件监测分析和评价水平,加强南京市医疗器械风险监测管理能力,8月24日,组织召开了两场医疗器械不良事件案例专家讨论会暨风险信号企业沟通会,分别就今年发现的电动综合手术床严重不良事件及射频肿瘤热疗仪可疑不良事件进行分析讨论。江苏省药品不良反应监测中心、江苏省人民医院、南京鼓楼医院、南京市中医院、南京医科大学第二附属医院、南京明基医院和南京医疗器械管理协会的有关专家、工作人员以及南京市食药监管局医疗器械监管处、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、南京恒埔伟业科技股份有限公司的有关人员参加了此次讨论。
会上,南京市药品(医疗器械)不良反应监测中心就今年收到的电动综合手术床严重不良事件及射频肿瘤热疗仪可疑不良事件报告进行了简要介绍,相关产品生产企业分别汇报了事件调查处理情况,与会专家从产品质量、临床使用、资质培训、后期维护和设计改进等方面进行了科学分析、综合性评价,并形成了书面意见。南京市药品(医疗器械)不良反应监测中心就本次会议涉及的产品与生产企业进行了风险点及风险防控措施等方面的交流。