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南京市举办医疗器械不良事件监测能力提升培训班

发布时间:2026 / 09 / 01 责任编辑:管理员 浏览次数:51


为进一步夯实全市医疗器械不良事件监测工作基础,全面提升监测队伍专业能力、风险识别水平及应急处置效能。近日,由南京市市场监督管理局、江苏省药品监督管理局南京检查分局联合主办,南京市药品(医疗器械)不良反应监测中心承办的全市医疗器械不良事件监测能力提升培训班在东南大学成功举办。

培训采用“线上+线下”模式,各区市场监管局、三级医疗机构、部分医疗器械注册人警戒试点单位监测工作人员等共计140余人参加线下培训,近400人参加线上培训。培训紧密贴合医疗器械警戒工作实际,围绕警戒数据收集、分析研判与报告规范、医疗机构监测体系建设及风险管控、不良事件风险信号识别与处置等核心内容开展专题授课,并结合典型案例,对实际工作中的重点、难点问题进行深度解析。同时,课程紧跟行业前沿技术发展,特别设置脑机融合关键技术及应用专题,进一步拓宽了风险监测视野与专业认知边界。本次培训精准对接基层监测工作需求,有效提升了全市医疗器械不良事件监测人员的业务实操能力与风险防控意识,为持续提高监测报告质量、强化风险信号识别处置能力奠定了坚实基础。

下一步,南京市将持续加强医疗器械不良事件监测体系建设,不断提升监测数据质量和风险分析研判水平,及时排查、有效管控医疗器械安全风险,切实筑牢公众用械安全防线。

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撰稿部门:监测科