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为扎实推进全市医疗器械重点品种全生命周期监测评价工作，进一步强化医疗机构主动监测、精准上报与科学研判能力，4月10日，市市场监督管理局、市卫健委联合市药品不良反应监测中心，组织各区市场监管局及重点监测医疗机构 30 余名监测骨干，赴南微医学科技股份有限公司开展实地学习活动，以“走进企业、送知识、送服务、送市场”为导向，打通临床使用、生产质控与监测评价全链条壁垒，助力产业高质量发展与公众用械安全双提升。

活动期间，学员们深入企业产品展示中心、自动化生产线、研发实验室与检测中心，实地观摩导丝及相关产品全流程生产与质控环节，直观掌握产品设计开发、生产工艺及质量风险控制核心要点。企业专家围绕产品风险管控、医疗器械监测数据管理、分析软件应用开展专题授课，并进行导丝产品实操演示，结合临床使用场景精准解析风险关键点，为监测人员开展风险识别、规范上报提供一线实践指导。

座谈交流环节，市局、市药品不良反应监测中心及各区监管部门工作人员，与企业技术团队、医疗机构监测骨干面对面沟通，聚焦重点品种监测要点、上报难点、数据收集规范及产业发展需求深入研讨，既为企业送去监测政策解读、风险防控知识与专业技术服务，也精准对接临床监测与产业发展需求，助力企业优化产品质控、提升合规水平，进一步畅通市场端、临床端与监管端协同通道，切实为优质医疗器械产品拓展应用市场、释放发展动能搭建桥梁。

此次活动是深化“三医联动”、做实重点品种监测、筑牢全链条风险防控的关键实践，推动医疗器械风险防控由被动处置向主动预警升级，实现“监管赋能、服务提质、产业增效、群众受益”的多重目标。下一步，我市将持续聚焦重点监测任务，健全重点品种常态化监测机制，不断深化“走进企业、服务产业”工作模式，织密织牢医疗器械风险防控网络，全力保障公众用械安全，助推南京医疗器械产业高质量发展。

撰稿部门：监测科