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 2026年是“十五五”规划开局之年，也是推动医疗器械不良事件监测工作提质增效、筑牢安全防线的关键之年。为进一步提高医疗器械不良事件报告质量，强化风险信号的早期识别与精准研判能力，3月5日，南京市药品不良反应监测中心组织召开全市医疗器械不良事件监测报告质量培训暨评估会，特邀东南大学附属中大医院、江苏省人民医院、江苏省中医院、南京鼓楼医院、南京市第一医院、南京市溧水区中医院、南京同仁医院7位行业业务骨干参会。

评估采用“统一标准、交叉评审、现场复盘”的方式，对全市随机抽取的191份医疗器械不良事件报告开展全方位“体检”。评估前，市中心结合临床实际使用案例，详细解读评估方案，明确报告填报边界与评价关键指标。评估过程中，专家就评审中发现的共性问题、突出短板展开深度交流研讨，提出切实可行的意见和建议。

市中心始终秉持“服务监管、助推发展”的核心理念，将以此次质量评估为契机，持续深化“以评固根、以评补漏、以评促规”的工作思路，把报告质量提升工作常态化、制度化、精细化推进，不断完善医疗器械警戒体系建设，以高质量监测服务高效能监管，助推医疗器械产业更高质量发展。

撰稿部门：监测科