南京市开展第二批药品重点品种安全监测评价研究项目验收
发布时间:2025 / 12 / 31
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12月26日,市药品不良反应监测中心组织验收了南京市市场监管局第二批药品重点品种安全监测评价研究项目,会议邀请了江苏省药品监督管理局、江苏省药品不良反应监测中心、江苏省药品监督检验研究院、中国药科大学、江苏省肿瘤医院、南京市中医院、南京天印山医院的相关领导专家到会指导。南京鼓楼医院牵头承担的左氧氟沙星注射用制剂和江苏省人民医院牵头承担的注射用卡瑞利珠单抗2个重点监测项目顺利通过验收。
会上,两个品种的项目参与单位分别对其开展工作进行了汇报,牵头单位在总结汇总各参与单位工作开展情况的基础上进行了专题报告,对左氧氟沙星注射用制剂和注射用卡瑞利珠单抗的不良反应特征,临床使用风险,临床使用建议等进行了深入分析。与会专家现场审查了有关资料,对各医疗机构开展的重点监测工作给予了充分肯定,并从病例收集、报告填写、说明书分析、数据分析、特殊人群用药、成果转化等方面提出了相关意见建议,认为上述项目按要求完成了合同规定的指标和任务,一致同意通过验收。
此次结题验收不仅标志着南京市第二批药品重点品种安全监测评价研究工作圆满收官,更为药品临床安全使用提供了科学参考。下一步,市药品(医疗器械)不良反应监测中心将持续探索科学规范的重点监测工作模式,充分发挥监测数据的支撑作用,助力医药产业高质量发展,切实守护公众用药安全。

撰稿部门:监测科



