欢迎登录南京市食品药品监督检验院网站！

为深入贯彻市场监管科技周工作要求，助力南京市生物医药产业高质量发展，5月28日，市食药检院以“科技赋能监管 数据驱动创新”为主题，成功举办实验室开放日暨生物医药企业实验室信息化管理与数据可靠性公益培训活动。全市40余家生物医药企业的质量管理负责人、实验室技术骨干等共70余人齐聚食药检院，共同探索药品质量管控数字化转型路径。

活动以沉浸式实验室参观拉开序幕。在专业讲解人员带领下，与会代表实地观摩市食药检院科普基地和药品检测实验室，现场了解药品检测仪器设备和检验流程。随后的专题培训环节，数据合规性资深专家系统介绍了药品数据可靠性管理要点，通过FDA警告信案例分析，深入剖析数据全生命周期管理的关键风险点。实验室信息化建设专家详细演示了实验室信息管理系统（LIMS）的模块化建设方案，并针对企业提出的电子签名有效性、审计追踪功能配置等实操问题给予专业解答。最后，专业分析仪器专家聚焦药品分析仪器数据管理规范，通过模拟实验室运行场景，指导企业建立符合21 CFR Part 11要求的仪器数据管理体系。培训活动结束后，参会药企代表纷纷表示收获颇丰。

此次科技周活动不仅搭建了药检机构和药企的交流平台，更通过前沿技术展示与务实性课程设计，为南京市打造生物医药产业数字化高地注入新动能。下一步，市食药检院将持续维护专项技术帮扶通道，针对生物医药企业开展定制化技术培训服务。

撰稿部门：设备科信科