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市食药检院承担的2项省药监局科技项目通过验收

发布时间:2025 / 03 / 03 责任编辑:管理员 浏览次数:547


近日,江苏省药监局组织开展药品监管科学科研计划项目结题验收工作,市食药检院承担的“依达拉奉注射液质量分析与研究”和“高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中21种头孢类抗生素技术研究及应用”两个项目顺利通过验收。会议邀请了南京中医药大学、东南大学附属中大医院、南京医科大学、江苏省计量科学研究院、省财政厅行政事业资产管理中心、省财政厅财政投资评审中心等单位专家到会指导。

通过上述两个项目的研究,项目团队建立并优化了HPLC法测定依达拉奉注射液中的有关物质,解决了在《中国药典》色谱条件下,杂质分离度不佳及易发生漏检等问题;建立了化妆品基质中21种头孢菌素类药物的定量检测分析方法,同时利用高效液相色谱-四极杆飞行时间高分辨质谱建立头孢类PCDL筛查库,为测定化妆品基质中21种头孢类药物的筛查和确证工作提供了可行方案。项目共发表学术论文3篇,其中中文核心论文2篇,检测100批次实际样品,并于6家检验检测机构进行推广应用。

验收专家组认真听取了项目负责人的研究成果汇报、审阅了相关资料,经过质询和讨论,专家组一致认为项目提交的验收资料齐全规范,完成了任务书中的各项任务和指标,同意通过验收。


撰稿部门:设备科信科