南京市举办医疗器械不良事件监测优秀案例演讲评比活动
为进一步提升医疗器械注册人备案人、经营企业和使用单位监测人员监测技能与水平，加强交流学习，强化风险识别处置能力，助力医疗器械产业高质量发展。近日，由南京市市场监管局主办、市药品（医疗器械）不良反应监测中心承办、建邺区市场监管局协办的医疗器械不良事件监测优秀案例演讲评比活动在宁召开。活动吸引了来自各区局、全市二级、三级医疗机构、医疗器械注册人等单位代表近200人参与。省药监局陈和平副局长莅临指导，市市场监管局张亚军副局长在活动中致辞，省局医疗器械生产处、省药监局南京检查分局、市卫健委、市医保局等相关处室的负责人出席活动。
本次活动分为初评和复评两个环节。前期阶段，市中心组织专家对各单位报送的66件案例进行初评，最终23件优秀案例进入演讲评比环节。复评采取案例演讲、专家评审的形式。邀请了来自省市药品不良反应监测中心、省药监局审评中心、医疗机构、高校等单位的专家担任评委。评比现场，选手从风险来源、分析处置、风险挖掘的意义等维度进行深入剖析。经过激烈角逐，最终评选出一等奖3名、二等奖5名、三等奖7名、优胜奖8名，优秀组织奖3家。
张亚军副局长充分肯定了全体医疗器械不良事件监测人员在此次活动中展现出的专业素养、责任担当和团队协作精神。同时从深化监测认识，加强体系建设；加强部门协作，巩固工作成果；探索监测新模式新方法，聚焦医疗器械产业高质量发展等三方面提出明确工作要求。
此次活动，充分展现了医疗器械不良事件监测人员的专业技能与业务水平、彰显了多方联动与跨部门协作的积极成效、坚定了以风险管理为核心的工作思路。下一步，市中心将以此为契机，切实发挥优秀案例的示范引领作用，积极推动建立健全案例指导工作机制，持续、优质、高效地做好案例总结，为行政监管提供技术支撑、指导医疗机构开展监测，助力生物医药产业高质量发展。
撰稿部门：监测科
