市药品不良反应监测中心赴生物医药企业调研药物警戒工作
发布时间:2023 / 06 / 12
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为建立健全药物警戒工作体系,推进南京市生物医药产业高质量发展,近日,市药品(医疗器械)不良反应监测中心组织专题调研组先后赴江苏先声药业有限公司和前沿生物药业(南京)股份有限公司开展药物警戒工作调研,调研组成员还包括市科学技术协会、市局药械抽检与风险监测管控处、省药品不良反应监测中心相关专家及工作人员。
调研过程中,市中心了解了两家企业产品概况,药物警戒部门架构,药物警戒体系运行情况,风险信号识别、评估、控制工作思路与方法。随后,双方就如何因地制宜贯彻落实药物警戒法规政策、加强风险管理、提升监测能力等方面进行深入交流,并针对企业药物警戒工作中存在的问题和面临的困难给予了个性化指导。
下一步,市中心将积极探索药物警戒工作模式,加强持有人与医疗机构、行业协会等相关机构交流合作,努力创新监测思路,拓宽药物警戒工作发展方向,更好地服务药品监管和产业发展。
撰稿部门:监测科