市食药检院在仪器信息网“网络大讲堂”作“仿制药一致性评价”专题报告
发布时间：2021 / 12 / 03
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近日，仪器信息网“网络大讲堂”召开“仿制药一致性评价”主题研讨会，市食药检院药品（医疗器械）检验所所长曹玉应邀走进直播间，聚焦“一致性评价中的体外溶出偏差控制”作专题报告。
仿制药的质量差异会直接影响用药的安全性和有效性，仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措，对促进医药产业升级、整体提升我国药品质量水平以及提高公众健康有着重要意义。市食药检院已帮助南京市2家药品生产企业完成3个品种的一致性评价复核工作，均已通过国家药监局审评，为南京市高质量打造新医药与生命健康产业链提供了技术支撑。
本次研讨会围绕仿制药质量和疗效一致性评价，尤其对药品企业在研究中的关键要素展开研讨。曹玉所长所作“一致性评价中的体外溶出偏差控制”报告，介绍了体外溶出曲线在处方开发、质量控制中的作用，并重点介绍了影响溶出实验的条件和注意事项。
撰稿部门：药品所
